Gesetzliche Informationen zu RAYLYTIC ´PROMs´

Herstellerinformationen

Diese Informationen beziehen sich auf die RAYLYTIC ´PROMs´ App, Version 1

Legaler Hersteller

Herstelleradresse

RAYLYTIC Software GmbH
c/o: SimpliOffice, Markgrafenstraße 2
04109 Leipzig, Deutschland

Support Kontakt

https://raylytic.atlassian.net/servicedesk/customer/portals

Email: support@raylytic.com
Tel: +49 341 656702-30

Schweizer Bevollmächtigter

toedtli-consulting, Neudorfstrasse 56, 8820 Wädenswil, Schweiz

Kontaktperson: Jost Tödtli

E-mail: consulting@toedtli.info

Tel.: +41 79245 40 12

UDI

UDI-DI	UDI-PI (aktuelle RAYLYTIC Plattform version)	UDI (01)4262473810012(8012)x.y.z
4262473810029	Beispiel: 9.29.0	Beispiel: (01)4262473810029(8012)9.29.0
Bitte beachten Sie, dass die aktuellste UDI-PI (blau eingefärbt) in der RAYLYTIC Platform in der Fußzeile verfügbar ist.

Gesetzlicher Hinweis

Die RAYLYTIC ´PROMs´ App ist eine medizinische Softwareanwendung.

Jeder schwerwiegende Zwischenfall, der im Zusammenhang mit der RAYLYTIC ´PROMs´ App aufgetreten ist, sollte dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und / oder der Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. 

Verwendungszweck der Softwareanwendung

Produktbeschreibung

Indikationen

Patientenpopulation

Benutzerprofil

Nutzungsumgebung

Anwendungsbedingungen

Requirements for use / Anforderungen für die Verwendung

Weiterführende Informationen zur Erfassung von PROMs & CRFs

https://help.raylytic.com/ukb-en/

Haftung

CE- Kennzeichnung

Die RAYLYTIC ´PROMs´ App ist gemäss der Verordnung über Medizinprodukte (MDR (2017/745)) ein Medizinprodukt und trägt das CE - Kennzeichen. 

**ENDE DES DOKUMENTES**

Dokumentenversion: 

Date: