Gesetzliche Informationen zu UNITY OUTCOME

Herstellerinformationen

Diese Informationen beziehen sich auf die UNITY OUTCOME App, Version 1

Legaler Hersteller

Herstelleradresse

RAYLYTIC Software GmbH
Gottschedstraße 4
04109 Leipzig, Deutschland

Support Kontakt

https://raylytic.atlassian.net/servicedesk/customer/portals

Email: support@raylytic.com
Tel: +49 341 656702-30

Schweizer Bevollmächtigter

toedtli-consulting, Neudorfstrasse 56, 8820 Wädenswil, Schweiz

Kontaktperson: Jost Tödtli

E-mail: consulting@toedtli.info

Tel.: +41 79245 40 12

UDI

UDI-DI	UDI-PI (aktuelle UNITY Plattform version)	UDI (01)4262473810012(8012)x.y.z
4262473810012	Beispiel: 9.29.0	Beispiel: (01)4262473810012(8012)9.29.0
Bitte beachten Sie, dass die aktuellste UDI-PI (blau eingefärbt) in der UNITY-Plattform in der Fußzeile verfügbar ist.

Gesetzlicher Hinweis

Die UNITY OUTCOME App ist eine medizinische Softwareanwendung.

Jeder schwerwiegende Zwischenfall, der im Zusammenhang mit der UNITY OUTCOME App aufgetreten ist, sollte dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und / oder der Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. 

Verwendungszweck der Softwareanwendung

Produktbeschreibung

Indikationen

Patientenpopulation

Benutzerprofil

Nutzungsumgebung

Anwendungsbedingungen

Requirements for use / Anforderungen für die Verwendung

Weiterführende Informationen zur Erfassung von PROMs & CRFs

https://help.raylytic.com/ukb-en/

Haftung

CE- Kennzeichnung

Die UNITY OUTCOME App ist gemäss der Verordnung über Medizinprodukte (MDR (2017/745)) ein Medizinprodukt und trägt das CE - Kennzeichen. 

**ENDE DES DOKUMENTES**

Dokumentenversion: 

Date: