Gesetzliche Informationen zu UNITY OUTCOME
Herstellerinformationen
Diese Informationen beziehen sich auf die UNITY OUTCOME App, Version 1
Legaler Hersteller

Herstelleradresse
RAYLYTIC Software GmbH
Gottschedstraße 4
04109 Leipzig, Deutschland
Support Kontakt
https://raylytic.atlassian.net/servicedesk/customer/portals
Email: support@raylytic.com
Tel: +49 341 656702-30
Schweizer Bevollmächtigter

toedtli-consulting, Neudorfstrasse 56, 8820 Wädenswil, Schweiz
Kontaktperson: Jost Tödtli
E-mail: consulting@toedtli.info
Tel.: +41 79245 40 12
UDI
UDI-DI | UDI-PI (aktuelle UNITY Plattform version) | UDI (01)4262473810012(8012)x.y.z |
---|---|---|
4262473810012 | Beispiel: 9.29.0 | Beispiel: ![]() (01)4262473810012(8012)9.29.0 |
Bitte beachten Sie, dass die aktuellste UDI-PI (blau eingefärbt) in der UNITY-Plattform in der Fußzeile verfügbar ist. |
Gesetzlicher Hinweis
Die UNITY OUTCOME App ist eine medizinische Softwareanwendung.

Jeder schwerwiegende Zwischenfall, der im Zusammenhang mit der UNITY OUTCOME App aufgetreten ist, sollte dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und / oder der Patient niedergelassen ist, gemeldet werden.
Verwendungszweck der Softwareanwendung
Produktbeschreibung
Indikationen
Patientenpopulation
Benutzerprofil
Nutzungsumgebung
Anwendungsbedingungen
Requirements for use / Anforderungen für die Verwendung
Weiterführende Informationen zur Erfassung von PROMs & CRFs
https://help.raylytic.com/ukb-en/
Haftung
CE- Kennzeichnung

Die UNITY OUTCOME App ist gemäss der Verordnung über Medizinprodukte (MDR (2017/745)) ein Medizinprodukt und trägt das CE - Kennzeichen.
**ENDE DES DOKUMENTES**
Dokumentenversion:
Date: